# Anvisa aprova 5 novas canetas para obesidade; veja quais são

> A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 29 de janeiro de 2025, o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida. As autorizações, publicadas no Diário Oficial da União, ampliam as opções de canetas para tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade no Brasil.

*Global Forum · Economia · 29 de julho de 2026 · Marcelo Iorio*

A Anvisa aprovou nesta quarta-feira, 29, o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo de canetas usadas no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União. Veja quais são os prod

## O erro de gestão que o dono de PME não pode repetir ao olhar para o mercado de canetas emagrecedoras

Enquanto a Anvisa aprova novos registros e o mercado se movimenta, o empresário precisa enxergar o que está por trás da notícia: a gestão de estoque, a precificação e a escolha de fornecedores. Ignorar as mudanças regulatórias pode significar perder margem ou, pior, ficar com produto parado na prateleira.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 29, o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo de canetas utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).

## Quais são os novos medicamentos aprovados?

A Anvisa informou que os medicamentos foram registrados por comparação com o produto de referência Ozempic e são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. As apresentações aprovadas consistem em soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.

"Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido a intolerância do paciente ou contra indicações", afirmou a agência.

## Como funciona o registro por via de desenvolvimento abreviado?

Na resolução, os produtos foram registrados como "medicamento novo (novo Ingrediente Farmacêutico Ativo - IFA - análogo)" por "via de desenvolvimento abreviado", modalidade regulatória destinada a medicamentos que utilizam um princípio ativo já conhecido e para os quais parte das evidências científicas pode ser aproveitada, desde que a empresa comprove a qualidade, a segurança e a eficácia do produto.

Segundo a agência, o processo de avaliação inclui a realização de estudos clínicos, a análise de documentação e a inspeção da linha estéril de produção.

## Por que a Anvisa acelerou a análise desses medicamentos?

Em agosto do ano passado, a Anvisa passou a priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, devido a um pedido do Ministério da Saúde e à necessidade de abastecimento do mercado nacional. Para isso, foi publicado um edital de chamamento.

Paralelamente, a agência colocou em prática um plano de ação com 125 iniciativas para reduzir as filas de concessão de registros de medicamentos e diminuir o tempo de análise desses pedidos.

"Essa mobilização foi decisiva para acelerar o processo de aprovação de novas canetas: 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos parte do edital já tiveram sua análise concluída, resultando em seis medicamentos aprovados", disse a Anvisa.

## O que explica o aumento no número de pedidos de registro?

A agência acrescentou que o aumento no número de pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1 e à expiração das patentes de alguns medicamentos nos últimos anos.

## Impacto para farmácias e distribuidoras

Para o dono de farmácia ou distribuidora, a aprovação de cinco novas canetas representa uma oportunidade de diversificar o portfólio e negociar melhores condições com fornecedores. O caixa fala antes do balanço: com mais opções no mercado, a tendência é de pressão sobre preços e prazos de entrega. Quem não se preparar para essa movimentação pode perder giro.

## Perguntas Frequentes

### Quantas canetas a Anvisa aprovou?

A Anvisa aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida.

### Para que esses medicamentos são indicados?

São indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e exercícios.

### Qual a diferença para o Ozempic?

Os novos medicamentos foram registrados por comparação com o Ozempic, utilizando o mesmo princípio ativo (semaglutida), mas por via de desenvolvimento abreviado.

### Quando a Anvisa começou a priorizar essa análise?

Em agosto do ano passado, a Anvisa passou a priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, após pedido do Ministério da Saúde.

### Quantos medicamentos do edital já foram aprovados?

Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos parte do edital, 11 tiveram análise concluída, resultando em seis medicamentos aprovados.

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Fonte (canonical): https://globalforum.com.br/economia/anvisa-aprova-5-novas-canetas-tratamento-obesidade-veja-quais/